临床前新药研发基地建设项目可行性研究报告

本项目所处临床前 CRO 行业发展态势良好，市場(chǎng)规模有望保持高(gāo)速視務增长，行业的高(gāo)速发展为公司 CRO 业务的开展提供了良好的环境。

全球临床前 CRO 市場(chǎng)规模已由 2016年的165亿美元增至 2019 年的240亿美元，年均增长率为 9.8%，预期 2024 年将达到339 亿美元。

全球临床前 CRO 市場(chǎng)规模及增长分(fēn)析

资料来源：普华有策

中(zhōng)国的临床前 CRO 市場(chǎng)增长迅速，已由 2016年的15亿美元增长至 2020 年的 36 亿美元，预计 2024 年将增长至 84 亿美元。

随着创新药政策逐渐宽松，国际 CRO 需求转移等宏观环境变化，国内 CRO企业发展迅速，已有部分(fēn)国内 CRO 企业具备国际竞争的实力。

未来，制药企业临床前阶段的研发投入逐渐增加，药品研发成本對(duì)所那但有制药公司，特别是對(duì)生物技术的初创公司，造成较大负担。临文體床前合同研究组织可以使制药企业专注发展其科学研发技术优势及避免對(duì)腦讀实验室与设备进行较大投资，协助制药企业改善效益。因此，临床前 CRO 行业需求将持续增长。

随着我国新药研发、注册相(xiàng)关制度的不(bù)断完票了善和新药研发数量的增加，我国临床前 CRO 技术水平也逐步和国际接轨，同时我国的人力资源和实验室资源的丰雜機富储备也使得行业具备持续发展的条件。日益增长的市場(chǎng)區從需求，为项目顺利开展提供了重要条件。

目录架构：

第一章 总论 

第一节 项目概况 

一、项目名称     &nb風問sp;

二、项目单位     &nb站船sp;

三、项目地点     &nbs長謝p;

四、项目建设性质     &nbs笑裡p;

五、项目定位      裡姐;

六、项目建设内容      樂頻

七、项目投资与资金筹措   

八、项目实施进度     &n風道bsp;

第二节 可行性研究结论    

一、社會(huì)效益评价     &nb北厭sp;

二、经济效益评价      

第三节 编制依据及研究范围    

一、编制依据      

二、编制原则     &nb門裡sp;

三、研究范围     &用多nbsp;

第二章 项目建设背景及必要性 

第一节 项目建设背景 

一、政策背景     &nb的微sp;    &nb報光sp;  

二、XX行业背景 

第二节 项目建设必要性分(fēn)析     &nbs公下p;     

第三节 项目建设可行性分(fēn)析    

第三章 项目行业市場(chǎng)分(fēn)析 

第一节 项目市場(chǎng)现状分(fēn)析 

一、市場(chǎng)发展基本面分(fēn)析   

二、项目市場(chǎng)发展不(bù)足分(fēn)析      海藍;

三、项目市場(chǎng)发展优势分(fēn)析      

第二节 项目市場(chǎng)需求分(fēn)析 

一、中(zhōng)国市場(chǎng)规模分(fēn)析     &n個美bsp;

二、全球市場(chǎng)规模分(fēn)析     &匠他nbsp;

第三节 项目市場(chǎng)趋势及前景分(fēn)析    

     來東 

第四章 项目产品及工艺技术方案    

第一节 项目产品方案 

第二节 项目工艺技术方案 

一、工艺技术选用原则      樂爸

二、工艺技术方案流程     &n兒城bsp;

三、技术产品优势      

第三节 项目设备方案 

一、设备选型原则     &nb呢離sp;

二、主要生产设备     &n理現bsp;

第四节 原辅材料方案 

第五节 燃料动力方案 

第五章 项目选址及區(qū)位条件    

第一节 项目选址要求 

一、选址要求     是長 

二、相(xiàng)关产业及支持产业要求   

第二节 项目區(qū)位条件 

一、區(qū)域概况      

二、位置境域     &nbs離美p;

三、地形地貌      年科;

四、气候     &nbs吧數p;

五、水文      人離;

六、自然资源      快離;

第三节 项目选址合理(lǐ)性分(fēn)析    

一、自然环境合理(lǐ)性分(fēn)析   

二、社會(huì)环境合理(lǐ)性分(fēn)析

     &n司雜bsp;

第六章 项目建设方案 

第一节 项目建设目标与内容    

一、项目建设指导思想     答計 

二、项目建设原则     &n器日bsp;

第二节 总图布置及运输    

一、概述     &n低做bsp;

二、设计依据      這吃;

三、总平面布置   

四、竖向布置      

五、主要原材料及成品的储运方式   

第三节 土建工程 

一、设计原则及标准   

二、建筑设计     &nbs會道p;

三、施工能力     &nb照銀sp;

四、项目建设内容      

第四节 公用工程 

一、给排水   

二、供配电   

第五节 电信 

一、设计依据     &n件火bsp;

二、设计内容      學房

三、弱电设计     &n熱計bsp;

第六节 辅助生产设施 

一、维修     &n愛飛bsp;

二、工作(zuò)服洗涤   

三、工器具、洁具清洗      

四、空(kōng)压系统      

第七章 采暖通風(fēng)及空(kōng)调    

第一节 设计原则及依据    

一、设计规范、标准与规定     &n舊說bsp;

二、单体概况及對(duì)采暖通風(fēng)与空(kōng)调的要廠對求      黃器;

三、气象资料      

第二节 设计方案 

一、洁净區(qū)   

二、舒适型空(kōng)调區(qū)     &nbs農舊p;

三、一般區(qū)工艺性空(kōng)调系统      

四、通風(fēng)      

五、消毒      

第八章 项目环境保护 

第一节 执行标准及排放标准    

一、设计范围      店著;

二、厂址与环境现状分(fēn)析   

第二节 项目污染物及防治措施 

一、项目建设期主要污染源、污染物及防治措施   

二、项目运营期主要污染物及防治措施   

第三节 噪音對(duì)环境影响分(fēn)析及治理(lǐ)措施 

一、噪声污染源分(fēn)析   

二、噪声污染治理(lǐ)措施      

第四节 绿化 

第五节 环境影响评价结论

第九章 项目能源节约方案设计 

第一节 用能标准和节能规范    

一、设计依据     房大 

二、设计原则      

第二节 节能措施分(fēn)析 

一、生产工艺技术设备节能措施      

二、电气节能措施      白作;

三、暖通空(kōng)调及制冷节能措施   

四、给排水节能   

第三节 其他节能措施 

第十章 消防及安全方案    

第一节 概述 

一、设计依据     &笑湖nbsp;

二、项目概述     機志 

第二节 生产工艺特点及安全措施    

一、生产工艺特点     &n了日bsp;

二、安全措施     &nb人人sp;

第三节 各专业在设计中(zhōng)對(duì)消防要求所采取的措施 

一、总图     林呢 

二、建筑     &筆國nbsp;

三、给排水   

四、防排煙(yān)   

五、电气消防      

六、工艺     &舊件nbsp;

第十一章 劳动安全及卫生 

第一节 概述 

一、设计依据      為樹;

二、工程概述     &n坐醫bsp;

第二节 劳动保护措施 

一、防火与防爆   

二、防噪声   

三、防機(jī)械伤害   

四、防高(gāo)温、低温     &nb裡公sp;

五、减轻重体力劳动   

六、人员卫生防护      

第三节 预期效果及评价

     &nb舊快sp;

第十二章 企业组织機(jī)构、劳动定员和人员培训    

第一节 项目组织管理(lǐ) 

一、组织機(jī)构设置原则     話站 

二、项目组织管理(lǐ)模式      

三、资金与信息管理(lǐ)   

第二节 劳动定员和人员培训    

一、公司用人原则     &新少nbsp;

二、劳动定员     &年短nbsp;

三、人员培训

     些能 

第十三章 项目实施进度    

第一节 项目施工组织措施 

第二节 项目实施进度表

     &nb弟黃sp;

第十四章 项目投资估算及资金筹措 

第一节 估算范围 

第二节 估算依据 

第三节 项目总投资估算    

一、建筑工程费用      

二、设备购置费   

三、设备安装费   

四、工程建设其它费用      

五、预备费   

六、建设期利息   

七、流动资金      就林;

八、项目总投资估算   

第四节 资金筹措

第十五章 项目经济效益分(fēn)析    

第一节 评价依据 

一、遵循的有关法规   

二、基础数据和说明   

第二节 营业收入及税金测算    

一、营业收入      

二、税金     &n吃鄉bsp;

第三节 成本费用测算 

一、原辅材料、外(wài)购燃料及动力费   

二、工资及福利费     &nb鐵微sp;

三、修理(lǐ)费   

四、销售、管理(lǐ)费用   

五、研发费用      區街;

六、折舊(jiù)及摊销费      議唱;

七、利息费用     &nb船車sp;

第四节 利润测算 

第五节 财务效益分(fēn)析 

一、财务净现值FNPV

二、财务内部收益率FIRR  

三、项目投资回收期Pt     &nbs長謝p;

第六节 财务评价结论 

第十六章 项目社會(huì)效益分(fēn)析    

第一节 社會(huì)效益评价 

一、對(duì)居民收入的影响     好人 

二、對(duì)居民生活水平与生活质量的影响   

三、對(duì)当地居民就(jiù)业的影响      內鐘;

四、對(duì)不(bù)同利益群体的影响     朋靜 

五、對(duì)当地基础设施、服务容量和城(chéng)市化进程的影响   

第二节 互适性分(fēn)析    

第十七章 项目風(fēng)险分(fēn)析及防范措施 

第一节 项目开发过程中(zhōng)潜在的風(fēng)险及防范    

一、运作(zuò)風(fēng)险及防范   

二、工程風(fēng)险及防范   

第二节 项目本身潜在的風(fēng)险及防范 

一、财务風(fēng)险及防范   

二、政策風(fēng)险及防范   

三、技术風(fēng)险及防范   

四、成本和费用增加風(fēng)险及防范      

五、综合風(fēng)险评价      影信

第十八章 项目可行性研究结论及建议    

第一节 建设项目可行性研究结论    

一、项目建设条件及方案的可行性结论   

二、资金安排合理(lǐ)性的可行性结论   

三、项目经济效益的可行性结论      林風;

四、项目社會(huì)效益的可行性结论      

五、项目風(fēng)险控制的可行性结论     &章電nbsp;

第二节 建设项目可行性研究建议