我国医药 CRO 行业发展趋势分(fēn)析（附报告目录）

1、医药 CRO 行业概述

（1）医药 CRO 行业简介

CRO 在最广泛的意义上，可以将其定义为一种商业化组织，负责实喝知施药物开发过程所涉及的全部或部分(fēn)活动。CRO 是一种商開術业化或学术实体（或二者兼而有之），基本目的在于代表客户进行全部或部兵商分(fēn)的科学或医学试验，以获取商业性的或基于委托者与受委托者关系的笑件报酬。医药 CRO 企业提供包括新药产品开发、临床前研究及临床试验兒理、数据管理(lǐ)、新药申請(qǐng)等技术服务，涵盖了新药跳店研发的整个过程。

相(xiàng)关报告：北京普华有策信息咨询有限公司《2020-2很我026年中(zhōng)国医药CRO行业发展分(fēn)析及投资前景预测風大报告》

目前医药 CRO 的业务范围已经从原来单纯提供临床研究，扩展到新药研究的各个领理工域和阶段，包括：化学结构分(fēn)析、化合物活性筛选、药理(lǐ)学、药代草低学（吸收、分(fēn)布、代谢、排泄）、毒理(lǐ)学、药物配方、药物基醫為因组学、药物安全性评价和Ⅰ-Ⅳ期临床试验、试验设计、研究者和试验单位的选看請择、监查、稽查、数据管理(lǐ)与分(fēn)析、药品申报等。

从CRO企业主营业务所处的阶段，可分(fēn)为临床前CRO和临床CRO两大主近服要类别。临床前 CRO 按照(zhào)业务的侧重点又可分(fēn)为药物筛选業跳和发现、药学研究和安全性评价三种类型企业。临床 CRO 主要包括 I風跳 至 IV 期临床试验技术服务、临床试验数据管理(lǐ)和统计分(f知舊ēn)析、注册申报以及上市后药物安全监测等。

（2）CRO 行业合作(zuò)模式的演变

随着 CRO 行业的逐步发展和 CRO 企业的规模成长，CRO 讀場与制药企业间的合作(zuò)模式也在不(bù)断演变，双方合我時作(zuò)逐步加深，也推动了行业的集中(zhōng)度的提高(g視黑āo)。早期制药企业對(duì)于 CRO 往往采用一次性交易綠化方式，仅将部分(fēn)简单工作(zuò)进行外(wài)包，CR鐘西O 商业价值有限，利润空(kōng)间薄。随着 CRO 行业的发展和成城呢熟，战略伙伴和战略同盟等合作(zuò)模式逐渐显现，使得 CRO 企业拥有了媽又更大的发展空(kōng)间，一方面单个订单金额大幅提升，另一方面在交易方窗土式上也从工时制演变为風(fēng)险共担、成果共享的新模式。与此同时，秒票制药企业對(duì) CRO 企业的技术和规模也提出了更高(gāo)會議要求，在这些深度合作(zuò)模式的推动下，专业性强的 CRO 企业将具备鄉鐘更大优势。

2、全球药物 CRO 行业的市場(chǎng)销售规模

随着全球制药企业研发投资成本上升、研发周期变长、研发成功率降低，他輛作(zuò)为社會(huì)分(fēn)工专业化的产物，CRO 企照白业凭借其低成本、高(gāo)效率、专业化的特点，服务范畴已涵盖药物研发的答可整个过程，成为医药研发产业链中(zhōng)不(bù)可缺少的环节。請北目前全球已有超过50%的制药公司和生物技术企业应用研发外(wài)包離紅服务，进一步促进了药物 CRO 行业的快速发展。

从市場(chǎng)规模看，2014年—2018 年全球药物 CRO 公商行业的销售额稳步增长，由 352亿美元上升至 489 亿美元，年均增长率达到快錯 8.79%，占全球药物研发费用的比例上升至 2018 年的 36%。

2014-2018年全球药物 CRO 行业规模及增长率分(fēn)析

资料来源：普华有策市場(chǎng)研究中(zhōng)心

3、我国医药 CRO 行业市場(chǎng)规模及趋势

（1）中(zhōng)国 CRO 行业发展概述

药物外(wài)包服务行业是我国近二十年来发展起来的新兴行业。它根据新药快農研发领域中(zhōng)客户服务阶段的不(bù)同一般分(fēn)計什为合同研发服务(CRO)、合同生产/研发服务（CMO/CDMO），分(f城文ēn)别服务于新药研发领域中(zhōng)的临床前研究及临床研究、又服定制化生产服务等产业链中(zhōng)的不(bù)同环节。

1996 年，默沙东投资设立了中(zhōng)国第一家(jiā)真正關司意义上的 CRO，从事(shì)药物的临床研究业务。随后昆泰22、科文斯23又媽等跨国 CRO 公司开始陆续在中(zhōng)国设立分(fē但筆n)支機(jī)构。由于中(zhōng)国医药产业的高(gāo)速发展，訊器跨国制药企业陆续开始在中(zhōng)国启动研发业务，同时，一些专注于各用喝个细分(fēn)领域研发服务业务的民营企业的快速发展，推动了中(z舊子hōng)国药物外(wài)包服务产业的成长。

近年来，由于我国经济发展和国民收入水平的提高(gāo)，我国医銀廠药行业发展迅速。随着国家(jiā)医药政策逐渐明确，医疗改革的提速煙員和医保市場(chǎng)的扩容，为药品和医疗器械提供了广阔的发展空(kōn來還g)间。国内外(wài)制药企业为了迅速抢占市場(chǎng)份额，在研你影发上投入大量资金，以分(fēn)享产业高(gāo)速发展的成果。中(北多zhōng)国药物外(wài)包服务行业作(zuò)为制药企业研发對來产业链上的重要一环，获得了重要的发展機(jī)遇，行业规模得以迅速增长。

（2）中(zhōng)国 CRO 行业市場(chǎng)销售收入及成些村长性

近几年来，一方面，我国医药行业陆续出台相(xiàng)关政策鼓励 1 类北體创新药，许多(duō)自主研发创新药企业方兴未艾；另一方面，我国 60%-7紙為0%的传统医药企业不(bù)具有新药研发能力，需要借助专业的药物研发服务公司完麗看成；此外(wài)，由于我国医药研发服务企业相(xiàng)對(d農匠uì)于欧美国家(jiā)具有成本优势，国外(wài)大型药企近年来慢年也将部分(fēn)研发外(wài)包服务向中(zhōng)国等還市地區(qū)转移。

因此我国医药 CRO 企业有较好的市場(chǎng)发展前景和较微木大的成长空(kōng)间，2018 年中(zhōng)国药物外(wài火年)包服务行业市場(chǎng)规模已达到 678 亿元人民币，同比增长超过 關大20%。

（3）我国 CRO 行业发展趋势分(fēn)析

我国药品市場(chǎng)需求持续增长，在医药行业细分(fēn)加剧、女習上市许可人制度落实、药品CRO 行业全球化趋势进一步加强等因素外數影响下，预计至 2022 年，国内 CRO 市場(chǎng)规模将达到 1笑黃,402 亿元，预测 2019-2022 年均增长率在 20%左右飛站。

4、未来我国 CRO 行业的发展趋势

A、行业门槛逐步提高(gāo)，行业集中(zhōng)度不(算商bù)断上升

CRO 行业作(zuò)为新药研发价值链中(zhōng)的重要环节頻長，在质量标准体系上不(bù)可避免地要与制药行业严格的行业标我件准接轨。近年来，我国對(duì)药物研发过程的质量管理(lǐ)标准日益提新農高(gāo)，逐渐向西(xī)方发达国家(jiā)的质量标准体系靠拢。愈器務发严苛的质量标准将會(huì)迫使 CRO 企业加大软硬件投入，进而中哥增加 CRO 企业的运营成本，小型 CRO 企业可能面临被淘汰的局面，而有一個做定规模的 CRO 企业具备强大的实力能够满足制药企业的要求，从而赢得土微更大的市場(chǎng)份额。

B、CRO 行业纵向一体化的发展趋势明显

新药研发是一个系统工程，對(duì)应的 CRO 服务类型也覆盖了药物街來发现阶段、临床前研究、临床研究、新药注册申报服务等多(duō)个环节笑街，不(bù)同环节對(duì)应的技术难度不(bù)同，可获得的附加值也高計要(gāo)低有别。由于纵向一体化不(bù)仅能为客户提供更便捷的一站不慢式服务，也是构建自身竞争力、提升盈利能力的有效途径，因此通过连通上喝木下游环节、拓展业务范围从而实现纵向一体化，正成为 CRO 行业新輛內的趋势。目前，国际大型 CRO 企业大多(duō)有

能力提供一站式全流程服务，但我国 CRO 企业中(zhōng)能够提供一站式文還全流程服务的仍然屈指可数。對(duì)于我国的 CRO 企业来说，打都個造完整的产业服务链可以提高(gāo)我国医药行业的技术创新能力，中筆满足其對(duì) CRO 服务日益增长的需求。

C、专业化、特色化趋势愈加明显

随着我国药企不(bù)断加大科研投入，對(duì)研发外(wà綠舞i)包的需求不(bù)断增长，其合作(zuò)模式也由原来的点木區對(duì)点的合作(zuò)关系渐渐向功能性外(wài)包模式转变，即物木药企基于不(bù)同需求选择不(bù)同特色的 CRO 企业。要在众多黃村(duō)的 CRO 企业中(zhōng)实现突围，最重要的是能房美为医药企业提供独特和差异化的研发服务，很多(duō)发展迅速的中(zh農長ōng)小型 CRO 多(duō)为拥有自身独特技术平台或在专业高的化领域内拥有一技之长的 CRO 企业。

D、行业政策對(duì) CRO 企业自主创新能力也提出了更高為紙(gāo)的要求

E、全球医药研发活动向我国及其他低成本国家(jiā)转移

近年来，全球范围的新药研发平均投入不(bù)断加大，由此带动了 CRO 行姐大业市場(chǎng)规模的不(bù)断扩大。同发达国家(jiā)相(xi哥間àng)比，我国具有相(xiàng)关人才密集、人力成本和原材料討熱成本低廉等显著优势，在我国开展新药研发可以显著降低研发成本。所以校舞，国际大型制药企业陆续在我国建立了研发中(zhōng)心，将輛水大量的新药研发工作(zuò)放在中(zhōng)国进行，这无疑给我国 CRO 理行行业提供了更多(duō)的機(jī)會(huì)。

报告目录：

第一部分(fēn) 医药研发外(wài)包（CRO）行业概述与发展环境分司通(fēn)析

第一章 医药研发外(wài)包（CRO）行业概述

第一节 医药研发外(wài)包（CRO）定义

第二节 医药研发外(wài)包（CRO）行业发展历程

一、医药研发外(wài)包（CRO）行业的回顾

二、医药外(wài)包的产生及其在中(zhōng)国的发展

三、制药产业合同研究模式的起源与发展

第三节 医药研发外(wài)包（CRO）行业分(fēn)类状况分(fēn)析

一、医药研发外(wài)包（CRO）機(jī)构分(fēn)火西类

二、医药研发外(wài)包（CRO）业务内容分(fēn)类

第四节 医药研发外(wài)包（CRO）产业链分(fēn)析

一、产业链模型介绍

二、医药研发外(wài)包（CRO）产业链模型分(fēn)析

第五节 医药研发外(wài)包（CRO）行业地位分(fēn)析

一、药物研发外(wài)包CRO崛起的本土意义

二、国际新药研发外(wài)包市場(chǎng)的价值构成分(fēn)影線析

三、我国医药研发外(wài)包行业发展的现状及存在的問(wèn)题

第二章 中(zhōng)国医药研发外(wài)包（CRO）行业宏林多观经济环境分(fēn)析

第一节 2015-2019年全球宏观经济分(fēn)析

一、2019年全球宏观经济运行概况

二、2015-2019年全球宏观经济趋势预测分(fēn)析

第二节 2015-2019年中(zhōng)国宏观经济环境分(fēn)頻生析

一、2019年中(zhōng)国宏观经济发展状况分(fēn)析

二、2015-2019年中(zhōng)国宏观经济趋势预测分(農土fēn)析

第二部分(fēn) 医药研发外(wài)包（CRO）行业发展分(f又路ēn)析

第三章 2015-2019年我国医药研发外(wài)包（CRO）行业发展好什分(fēn)析及预测

第一节 我国医药研发外(wài)包（CRO）行业市場(chǎng雨農)分(fēn)析

一、国内医药研发外(wài)包（CRO）行业的现状调研

二、医药研发外(wài)包（CRO）行业消费市場(chǎng麗業)现状调研

三、医药研发外(wài)包（CRO）行业相(xiàng)关政策现状调研

第二节 2019年主要原材料价格及供应状况分(fēn)析

第三节 2019年中(zhōng)国医药研发外(wài)包（CRO）購到行业供需分(fēn)析

一、2019年中(zhōng)国医药研发外(wài)包（CRO）的家女供给分(fēn)析

二、2019年中(zhōng)国医药研发外(wài)包（CRO）的需求舞分分(fēn)析

三、2019年中(zhōng)国医药研发外(wài)包（CRO）的供需平衡嗎在分(fēn)析

第四节 2015-2019年主要原材料价格及供应情况预测分(f土事ēn)析

第五节 2015-2019年中(zhōng)国医药研发外(wài)包（CRO女吃）行业供需预测分(fēn)析

一、2015-2019年中(zhōng)国医药研发外(wài)包（CRO地錢）的供给预测分(fēn)析

二、2015-2019年中(zhōng)国医药研发外(wài)包（民們CRO）的需求预测分(fēn)析

第四章 医药研发外(wài)包（CRO）国内产品价格走势及影响因素分(fēn木玩)析

第一节 国内产品当前市場(chǎng)价格及评述

一、2019年全球新药研发费用状况分(fēn)析

二、2019年中(zhōng)国新药研发费用状况分(fēn)析線嗎

第二节 国内产品价格影响因素分(fēn)析

第三节 2015-2019年国内产品未来价格走势预测分(fēn)析

第五章 2019年中(zhōng)国医药研发外(wài)包（CRO紅冷）所属行业总体发展情况分(fēn)析

第一节 中(zhōng)国医药研发外(wài)包（CRO）行业日店规模情况分(fēn)析

一、中(zhōng)国医药研发外(wài)包市場(chǎng)规模分靜鐘(fēn)析

二、全球医药研发外(wài)包行业规模

第二节 中(zhōng)国医药研发外(wài)包（CRO）行业发展模式分(能我fēn)析

一、中(zhōng)国医药外(wài)包的模式

二、外(wài)资在中(zhōng)国新药研发及外(wài)紅笑包业务的模式、特点和实质分(fēn)析

三、新药研发战略与研发模式选择

四、与CRO战略合作(zuò)开拓医药研发新模式

五、中(zhōng)国吸引海外(wài)跨国公司研发外(wài)包的效应

第三节 中(zhōng)国医药研发外(wài)包（CRO）行业发展情朋雜况分(fēn)析

一、上海生物医药研发外(wài)包服务市場(chǎng)现状分(f玩老ēn)析

二、长三角地區(qū)医药外(wài)包服务业发展的现状调研

三、医药外(wài)包（CRO）行业发展变化分(fēn)析

第四节 中(zhōng)国医药研发外(wài)包（CRO）行业動銀财务能力分(fēn)析

一、所属行业盈利能力分(fēn)析

二、行业营运能力分(fēn)析

三、行业发展能力分(fēn)析

第六章 2015-2019年医药研发外(wài)包（CRO）所能錢属行业进出口分(fēn)析及预测

第一节 中(zhōng)国医药研发外(wài)包（CRO）的进出口格局分(fē紅窗n)析

一、2019年医药對(duì)外(wài)贸易形势分(fēn)析

二、2019年中(zhōng)国医药产品进出口特点分(fēn)析

第二节 进出口因素分(fēn)析

一、我国医药對(duì)外(wài)贸易風(fēng)险分(fē作放n)析

二、我国医药进出口因素分(fēn)析

第三节 2015-2019年中(zhōng)国医药研发外(wài)包（C不個RO）的进出口预测分(fēn)析

第三部分(fēn) 医药研发外(wài)包（CRO）行业竞争什器分(fēn)析

第七章 医药研发外(wài)包（CRO）行业市場(chǎng)竞争策司山略分(fēn)析

第一节 行业竞争结构分(fēn)析

一、现有企业间竞争

二、潜在进入者分(fēn)析

三、替代品威胁分(fēn)析

四、供应商议价能力

五、客户议价能力

第二节 医药研发外(wài)包（CRO）市場(chǎng)竞争策略分(少煙fēn)析

一、医药研发外(wài)包（CRO）市場(chǎng)增长潜力分(文事fēn)析

二、中(zhōng)印医药研发外(wài)包（CRO）市場(chǎng)比高又较

第三节 医药研发外(wài)包（CRO）企业竞争策略分(fēn)析算飛

一、中(zhōng)国医药研发外(wài)包（CRO）公司分(fēn也電)析

二、中(zhōng)国医药研发外(wài)包（CRO）企业比飛制较分(fēn)析

三、中(zhōng)国医药研发外(wài)包（CRO）企业竞争策略分(f女人ēn)析

第四节 医药研发外(wài)包（CRO）产品竞争力评价及构建分(fēn)析

一、整体产品竞争力评价

二、竞争优势评价及构建建议

第八章 重点企业分(fēn)析

第一节 A

一、企业基本概述

二、企业经济指标分(fēn)析

三、企业发展优势分(fēn)析

四、企业发展战略

第二节 B

一、企业基本概述

二、企业经济指标分(fēn)析

三、企业发展优势分(fēn)析

四、企业发展战略

第三节 C

一、企业基本概述

二、企业经济指标分(fēn)析

三、企业发展优势分(fēn)析

四、企业发展战略

第四节 D

一、企业基本概述

二、企业经济指标分(fēn)析

三、企业发展优势分(fēn)析

四、企业发展战略

第五节 E

一、企业基本概述

二、企业经济指标分(fēn)析

三、企业发展优势分(fēn)析

四、企业发展战略

第四部分(fēn) 医药研发外(wài)包（CRO）行业发展唱紅趋势与投资分(fēn)析

第九章 医药研发外(wài)包（CRO）行业发展趋势与投资战略研究

第一节 2015-2019年中(zhōng)国医药研发外(wài)包（CR煙媽O）市場(chǎng)趋势预测

一、2015-2019年全球医药外(wài)包市場(chǎng)樹道发展趋势预测分(fēn)析

二、2015-2019年世界医药及生物技术行业的新趋势预测分(fēn)析頻短

三、2015-2019年中(zhōng)国医药研发外(wài)包（在是CRO）行业的发展趋势预测分(fēn)析

四、跨国公司研发外(wài)包发展趋势预测分(fēn)析

第二节 2015-2019年中(zhōng)国医药研发外(wài器拍)包（CRO）行业产品技术趋势预测分(fēn)析

一、产品发展新动态

二、产品技术发展趋势预测分(fēn)析

第三节 2015-2019年中(zhōng)国医药研发外(wài)包上麗（CRO）行业風(fēng)险分(fēn)析

一、市場(chǎng)竞争風(fēng)险

二、技术風(fēng)险分(fēn)析

三、政策和体制風(fēng)险

四、外(wài)资进入现状及對(duì)未来市場(chǎng)的威腦筆胁

五、中(zhōng)国面临的機(jī)遇和挑战

六、药物研发外(wài)包的風(fēng)险因素分(fēn)析

七、医药研发外(wài)包的收益与風(fēng)险分(fēn)析

第四节 医药研发外(wài)包（CRO）行业的发展战略研究

一、生物医药外(wài)包在中(zhōng)国发展分(fēn)析

二、我国生物医药外(wài)包发展战略

三、研发外(wài)包風(fēng)险控制策略

第十章 医药研发外(wài)包（CRO）行业前景预测及對(duì)照國策

第一节 行业发展前景预测

一、行业市場(chǎng)发展前景预测

二、行业市場(chǎng)蕴藏的商機(jī)分(fēn)析

四、生物制药外(wài)包经历变革期

第二节 行业发展對(duì)策

一、我国医药CRO发展策略

二、我国医药外(wài)包产业的发展战略

三、我国生物医药外(wài)包发展战略

四、新药研发外(wài)包的風(fēng)险管理(lǐ)分(fēn)析

第三节 观点与结论

一、中(zhōng)国已成为亚洲医药研发外(wài)包首选地

二、医药外(wài)包发展着力点

三、中(zhōng)国CRO公司的五个关注点

第十一章 2020-2026年中(zhōng)国医药研发外(得問wài)包行业投资前景预测分(fēn)析

第一节 2020-2026年中(zhōng)国医药研发外(wài廠弟)包投资概况

一、中(zhōng)国医药研发外(wài)包投资特性

二、中(zhōng)国医药研发外(wài)包投资环境

第二节 2020-2026年中(zhōng)国医药研发外(wà兵離i)包行业投资潜力

一、医药外(wài)包是大势所趋

二、全球看好中(zhōng)国医药研发外(wài)包领域

三、中(zhōng)国医药外(wài)包行业投资环境向好

四、我国医药外(wài)包产业蛋糕正在成型

五、我国医药外(wài)包行业還(hái)有很大增长空(kōng)间

第三节 医药外(wài)包行业投资状况与風(fēng)险

一、医药外(wài)包领域已成投资熱(rè)点

二、風(fēng)投熱(rè)衷临床试验CRO

三、生物医药外(wài)包企业获風(fēng)投投资状况分(fē但南n)析

四、医药外(wài)包行业投资風(fēng)险及方向

第四节 普华有策：投资观点